콘테라파마, 'JM-010' 후기 2상 시험 1차 평가 변수 미충족
부광약품 자회사 콘테라파마는 'JM-010'의 후기 2상 ASTORIA임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다고 21일 밝혔다. 이번 임상시험은 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자를 대상으로 진행되었으며, 톱라인 결과에서 JM-010 두 용량을 12주간 치료 후 평가한 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점의 변화량이 위약군과 비교 하여, 0.3점과 4.2점의 감소를 보여 통계적 유의성에 도달하지 못했음을 확인하였다. 이상반응 및 내약성 등 안전성 결과를 위약군과 비교 시 JM-010 두 용량에서 모두 유사한 안전성
최봉선 기자24.05.21 21:43
HLB바이오스텝, 80억원 규모 자사주 취득…주주가치 제고 목적
국내 최대 유효성 평가 비임상 CRO 기업 HLB바이오스텝이 주주가치 제고를 위해 자사주 매입에 적극 나서고 있다. HLB바이오스텝은 공시를 통해 30억원 규모의 자사주 취득 신탁계약을 체결했다고 21일 밝혔다. HLB바이오스텝은 유효성평가와 랩컨설팅(실험실 구축)을 주력 사업으로 영위하고 있는 CRO 전문 기업으로 국내외 제약사 및 바이오벤처에 차별화된 비임상 컨설팅 서비스를 제공하고 있다. 최근에는 GLP 독성시험 전문기업 'HLB바이오코드(구 크로엔)'을 인수하며 비임상 전주기에서 글로벌 경쟁력을 확보하는 등 비임상 분야에서의
조해진 기자24.05.21 18:50
약학정보원, '해외 약국 서비스' 정보 제공
약학정보원(원장 김현태)은 21일자로 온라인 학술정보지 '팜리뷰' 5월호 1회차에서 해외 주요국의 약국 서비스에 대한 정책 및 내용을 정리하고, 우리나라의 약국 서비스의 미래 방향을 제시했다. 약학정보원 안화영 학술위원(대한약사회 지역사회약료사업본부장)에 따르면, 노령화로 인해 만성질환이 증가하고 있으며, 이에 따라 1차 의료 서비스 수요와 의약품 사용도 증가하고 있다. 안 위원은 본 기고에서 미국, 영국, 호주의 약국 서비스와 관련 정책을 소개하면서 국가마다 약국 서비스의 범위와 제도적 차이가 크지만, 증가하는 수요와 변화하는 요
조해진 기자24.05.21 18:24
엔허투, HER2 저발현 전이성 유방암서 적응증 확대 승인
한국다이이찌산쿄(대표이사 사장 김정태)와 한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)는 ADC(항체 약물 접합체) 항암제 '엔허투주(트라스투주맙데룩스테칸)'가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 HER2 저발현 전이성 유방암 및 HER2 변이 전이성 비소세포폐암 치료에 대한 적응증을 허가 받았다고 21일 밝혔다. 이번 식약처 허가를 통해 엔허투는 ▲이전에 전이성 환경에서 전신 요법을 받았거나 보조 화학요법(adjuvant chemotherapy)을 받는 도중 또는 완료 후 6개월 이내에 재발한 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 저발현(
최성훈 기자24.05.21 15:36
빅5 병원 진료 추가 축소…"사태 장기화, 한계" 호소
[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 서울아산병원, 서울대병원, 서울성모병원 등 빅5 대학병원 교수들이 진료·당직 축소 등 업무량 추가 조정에 나선다. 의대 증원 사태 장기화에 따른 소진이 한계에 달하고 있다는 내부 의견에 따른 조치다. 21일 의료계에 따르면 서울아산병원과 서울대병원 등은 의대 증원 사태 장기화에 따라 추가적인 근무 환경 개선에 나선다. 먼저 서울아산병원과 울산대병원, 강릉아산병원 등이 포함된 울산의대 교수협의회 비상대책위원회는 지난 20일 총회를 열고 사직, 근무 환경 개선 등 안건에 대해 논의했다. 울산
조후현 기자24.05.21 12:17
고신대복음병원, '제6회 외과학연수강좌' 성료
고신대학교복음병원(병원장 최종순)이 18일 장기려기념암센터 대강당에서 '제6회 외과학연수 강좌'를 개최했다고 밝혔다. 실제 임상에서 필요한 암의 최신 지견, 첨단 의료, 진료실에서 흔히 만나는 질환들에 대해서최신 정보를 공유하기 위해 고신대학교복음병원 외과 교수진들과 개원의들이 한자리에 모였다. 최종순 병원장은 인사말에서 "지방을 대표하는 외과의사들이 주말을 반납하고 가슴 답답한 합병증의 증례에 대한 좋은 의견을 듣고, 동료들의 첨단 술기와 환자관리에 대한 좋은 정보를 얻는 등 의료발전을 위한 계속된 노력에 감사함을 느낀다"고 말했
김원정 기자24.05.21 10:00
이지케어텍, 퍼즐에이아이와 HIS 음성인식 연동 추진
이지케어텍(대표이사 위원량)은 지난 20일 의료 AI 음성인식 전문기업 ㈜퍼즐에이아이(대표이사 김용식)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 양사는 의료정보시스템 및 AI 기반 의료 음성인식 기록 솔루션에 관한 신규 사업을 공동 모색하기로 했다. 이지케어텍의 주력 솔루션인 의료정보시스템과 퍼즐에이아이의 음성인식 의료 AI를 기반으로 신규 서비스를 개발하고 사업 확대를 추진한다. 이지케어텍 HIS에 퍼즐에이아이의 음성인식 전자의무기록(EMR)시스템 보이스EMR(VoiceEMR)을 접목해 의무기록 작성 정확도와 의료진의 편의
최성훈 기자24.05.21 09:17
휴런, 세계 최대 MRI 학회 'ISMRM' 챌린지 Finalist 선정
뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런(대표 신동훈)이 지난 4일부터 9일까지 싱가포르에서 열린 국제자기공명의과학회(ISMRM) 챌린지에서 finalist에 올랐다. ISMRM는 세계 최대 규모를 자랑하는 국제 MRI 학회로, 매년 다양한 국적의 의료진 및 연구자 수백 명이 모여 최신 지견을 공유하고 네트워크를 형성하는 MRI 분야 세계 최고 권위의 학회다. 휴런 연구진(고성민, 허환, 이아름, 조정원)은 2024 ISMRM에서 3D 멀티 에코 GRE 시퀀스를 이용한 뉴로멜라닌 및 나이그로좀1 영상 동시 분석(Simult
최성훈 기자24.05.21 08:48
딥노이드, 필리핀 의료 비즈니스 전개… MOU 2건 동시 체결
국내 1세대 의료 인공지능 전문기업 ㈜딥노이드(대표 최우식)는 최근 필리핀 전문의협회(Philippine Academy of Medical Specialists, PAMS) 및 데 로스 산토스 메디컬센터 (De Los Santos Medical Center)와 질환 진단보조 인공지능(AI) 솔루션 'DEEP:AI' 공급을 위한 MOU를 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 MOU는 필리핀 국민건강 증진을 위한 디지털 헬스케어 확대를 목적으로 진행됐다. 딥노이드는 다중 폐질환 진단 보조 솔루션 'DEEP:CHEST(딥체스트)'와 폐결절
최봉선 기자24.05.21 08:44
루닛케어-아주대병원암센터, '암 내비게이션' 서비스 구현
루닛케어(박은수 대표)와 경기도 지역암관리사업 권역기관인 아주대학교병원 경기지역암센터(장석준 센터장)가 암 치료 및 서비스 체계를 마련하기 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 양측은 협약을 통해 ▲신뢰할 수 있는 암 정보의 구축 및 확산 ▲전인적인 암 경험자 케어를 위한 서비스 구현 ▲암 관리 사업 및 연구에서의 협력 등을 적극 추진할 예정이다. 이번 MOU 체결로 암환자와 보호자들이 암 여정 단계별로 필요한 시기에 적절한 정보와 보건∙복지 서비스에 접근이 용이하도록 하였으며, 궁극적으로는 암으로 인한 영향을 최소
최성훈 기자24.05.21 08:25
박스터, 신장 관리 신설 기업 ‘밴티브' 로고 발표
박스터 인터내셔널(Baxter International Inc.)은 신설을 앞둔 신장 관리 및 중요 장기 치료 전문 기업인 '밴티브(Vantive)'의 사명(Mission)과 로고를 지난 15일 공식 발표했다고 밝혔다. 밴티브는 급성 및 만성 신장 질환을 비롯한 중요 장기 치료를 중심으로 사업 방향성을 제시하고 '더 연장된 삶, 더 큰 가능성으로의 확장(Extending Lives, Expanding Possibilities)'을 회사의 사명으로 선정했다. 밴티브는 의료진과 환자들의 본연적이며 때로는 개별적인 요구들을 충족시키기 위
최성훈 기자24.05.20 10:35
루닛 "루닛 인사이트 활용 연구논문 100편 돌파"
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트’ 제품군을 활용한 연구논문 등재 건수가 100편을 돌파했다고 20일 밝혔다. 이는 학회 등에서 발표한 연구초록(Abstract)은 제외하고, 동료평가(Peer Review) 과정을 거쳐 저명 글로벌 학술지에 실린 논문(Article)만 고려한 것으로, 전 세계 영상의학 및 종양학 분야 의료AI 기업 중 가장 많은 논문 등재 실적이다. 지난 2018년 첫 논문 등재를 시작으로 매년 꾸준히 연구 결과를 내온 루닛은 흉부 엑스레이
최성훈 기자24.05.20 08:50
셀트리온, 美 최대 소화기학회서 짐펜트라 임상 결과 공개
셀트리온은 이달 18일부터 21일까지(현지시간) 미국 워싱턴DC에서 진행되는 '2024년 미국소화기학회(Digestive Disease Week, 이하 DDW)'에 참가해 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 '짐펜트라'의 긍정적인 임상 결과를 공개하며 현지 의료진들의 처방 선호도를 높일 발판을 마련했다. DDW는 소화기학, 간장학, 내시경 및 소화기계 수술 분야 등에서 큰 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 모이는 세계 최대 규모의 학술대회다. 올해는 각국의 의료 전문가 1만 3천여명이 참석해 염증성 장질환(IBD) 분야와 관
최인환 기자24.05.20 08:45
샤페론, 7월 열리는 AAIC에서 치매 치료제 개발 가능성 제시 예고
샤페론이 AAIC에서 누세린에 대한 발표를 통해 치매 치료제 개발의 새로운 가능성을 제시할 예정이다. 면역 혁신신약개발 바이오기업 샤페론(대표이사 성승용)은 오는 7월 28일부터 8월 1일까지 미국 펜실베니아 필라델피아에서 열리는 '알츠하이머 협회 국제 컨퍼런스(Alzheimer’s Association International Conference, AAIC 2024)'에 참가할 예정이라고 20일 밝혔다. AAIC는 치매 관련 질환의 연구와 치료 방안을 논의하는 세계적으로 가장 영향력 있는 회의 중 하나로, 매년 세계 최
최봉선 기자24.05.20 08:41
세 가지 질문, 두 가지 선결조건…의협 수가협상 전략은
[메디파나뉴스 = 조후현 기자] "무조건 힘드니까 올려달라고 하진 않겠다. 건강보험 재정 개선 여지가 있다면 수가도 개선 여지가 있을 것이다" 대한의사협회 의원 유형 수가협상단이 국민건강보험공단에 던진 세 가지 질문의 배경이다. 의료계 어려움만 호소하기 보단 건강보험 재정 개선 가능성을 지적해 수가 개선 당위성으로 연결하겠단 시각이다. 의협 수가협상단은 지난 16일 의협 출입기자단과 인터뷰에서 국민건강보험공단에 던진 세 가지 질문을 공개했다. 먼저 건강보험에 대한 정부 지원율 현실화를 위한 건보공단 노력을 질문했다. 국민건강보험법과
조후현 기자24.05.20 05:58
고조되는 美-中 무역갈등…"중국산 주사기 제재 압박"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 미국이 보건의료 분야까지 대중국 규제 대응 수위를 강화하고 있다. 주요 산업품목에 대한 중국산 제품 관세 인상과 함께 미국 보건당국이 중국산 플라스틱 주사기 제조사에 대한 추가 수입 제재를 내렸다. 중국 바이오산업을 겨냥한 생물안보법이 미국 의회 통과를 앞둔 시점에 나온 결정이어서 주목된다. 20일 관련업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 중국 내 플라스틱 주사기 제조업체 저장룽더제약과 상하이 카인들리 엔터프라이즈 두 곳을 추가로 수입 금지 조치했다. 그러면서 FDA는 해당 제조사들이 만든 플라스
최성훈 기자24.05.20 05:57
복합제 뜨고 세립제 지고…조루·발기부전 치료제 기류 변화
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 조루·발기부전 치료제 시장에 변화가 나타나고 있다. 실데파닐·클로미프라민 또는 다폭세틴, 타다라필 등 성분을 조합한 복합제는 허가받거나 임상 1상에 진입했지만, 세립(細粒)형 제제는 시장에서 자취를 감추는 중이다. 최근 식약처는 동구바이오제약 '구세정15/50mg'(클로미프라민염산염,실데나필시트르산염)과 씨티씨바이오 '원투정15/50mg'을 허가했다. 두 품목은 주성분이 동일하며, 클로미프라민 단독요법으로 조절되지 않는 조루증 치료에 쓰인다. 두 품목이 눈길을 끄는 이유 중
문근영 기자24.05.18 05:57
1차 수가협상 종료…병협·치협, 과감한 재정투입 촉구
[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 대한병원협회, 대한치과의사협회를 끝으로 1차 수가협상이 완료됐다. 병협과 치협은 물가상승, 의료대란 등 현실적 어려움을 전달하고, 앞으로 진행할 2차, 3차 협상을 통해 기존보다 과감한 재정 투입을 이끌어낸다는 입장이다. 2025년 요양급여비용계약 1차 협상(이하 1차 수가협상)은 16일과 17일 양일간 대한한의사협회를 시작으로, 대한조산협회, 대한의사협회, 대한약사회, 대한병원협회, 대한치과의사협회순으로 진행했다. 17일 건보공단 스마트워크센터에서 열린 1차 수과협상에서 대한병원협회 송재찬 수가협상
김원정 기자24.05.18 05:55
은계이엠365의원, 3인 전문의 체계 구축
은계이엠365의원(대표 정승교 원장)은 보다 쾌적하고 신속한 의료 서비스를 제공하기 위해 전문의 3인 체계 진료 시스템을 구축했다고 17일 밝혔다. 대표 원장인 정승교 원장을 중심으로 지난해 12월에는 강수연 원장을, 올해 3월에는 허지환 원장을 영입하며 전문의 3명이 상주하는 진료체계로 확장했다. 강수연 원장은 성균관대의학전문대학원을 졸업한 후 삼성서울병원에서 근무했고, 중앙대 광명병원 응급의학과에서 근무했다. 허지환 원장은 서울대 응급의학과 전임의 수료 후 서울대학교병원에서 근무했다. 은계이엠365의원은 전문의 3인 진료 시스템
최봉선 기자24.05.17 21:26
식약처, 유바이오로직스 방문해 백신 제조·품질관리 현황 점검
식품의약품안전처가 최근에 WHO(World Health Organization) 품질인증(PQ)을 획득한 콜레라 백신 제조업체 유바이오로직스에 방문해 백신 제조 현장을 살피고, 품질관리 현황을 점검했다고 17일 밝혔다. WHO 품질인증은 WHO가 저개발국가에 백신을 비롯해 말라리아·결핵 치료제, 바이오시밀러 등 의약품을 공급하기 위해 품질 및 안전성·유효성을 심사·인증하는 제도다. PQ 품목만 Unicef 등 UN 기구 주관 국제 입찰에 응찰할 수 있다. 김유미 식약처 차장은 이번 현장방문에서
문근영 기자24.05.17 21:05
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